EssilorLuxottica annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour la commercialisation sans ordonnance de ses lunettes Nuance Audio.
Le groupe a également obtenu il y a 2 semaines le marquage CE conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux, ainsi que la certification ISO de Système de Management de la Qualité dédiée aux aides auditives, ce qui permet de lancer Nuance Audio en Europe.
Un déploiement progressif dès le 1er semestre 2025
Nuance Audio sera disponible à l'achat à partir du 1er trimestre aux États-Unis et dans le courant du 1er semestre dans certains pays européens dont la France, l'Allemagne, le Royaume-Uni et l’Italie, en parallèle au marché américain.
« EssilorLuxottica s’appuiera sur son vaste réseau de magasins en propre, ainsi que sur les canaux traditionnels de distribution des aides auditives et sur les opticiens indépendants afin de rendre cette technologie accessible aux consommateurs partout où cela est possible », indique un communiqué de presse.
Optique X Audio
« Il y a deux ans, nous avons entrepris de créer un produit unique en son genre qui changerait la façon dont les personnes voient et entendent. Nous n'avons pas simplement cherché à combiner deux dispositifs médicaux : nous avons conçu une paire de lunettes entièrement nouvelle pour soutenir les deux sens humains les plus essentiels. Nous allons maintenant pouvoir nous concentrer sur les efforts qui permettront de mettre cette technologie qui change la vie entre les mains des personnes qui en ont vraiment besoin », a déclaré Francesco Milleri, PDG d'EssilorLuxottica.
Avec le lancement des Nuance Audio Glasses, la multinationale franco-italienne vise à répondre aux besoins de près de 1,25 milliard de personnes dans le monde souffrant d'une perte d’audition légère à modérée.