Pixium Vision, société française qui développe des systèmes de vision bionique innovants, a annoncé la première implantation et le succès de l’activation d’IRIS II, un implant épi-rétinien équipé de 150 électrodes. Ce dispositif est destiné à des patients devenus aveugles d’une rétinite pigmentaire. Cette première mondiale a été réalisée sur un patient de 58 ans, en janvier à Nantes, par le Pr Michel Weber, chef du service d’ophtalmologie du CHU de Nantes, et s’inscrit dans le cadre de l’étude clinique menée par Pixium Vision.
Cette jeune société, fondée en 2012, n'est pas la seule dans la course à l'œil « bionique » : la société californienne Second Sight commercialise déjà en Europe et aux États-Unis un implant similaire, Argus II. Une entreprise allemande, Retina Implant, est par ailleurs aussi en compétition, mais son dispositif n'est pas encore commercialisé.
Le Pr. Weber, a déclaré : « La conception de l’implant ainsi que sa fixation sur la rétine rendent la procédure chirurgicale aisée, similaire au protocole habituellement observé par les chirurgiens rétiniens. Après des années dans le noir, le patient a déclaré percevoir des premiers signaux lumineux et va débuter sa rééducation pour apprendre à interpréter ces signaux ».
Pour sa part, le Dr Yannick Le Mer, pionnier de la chirurgie des implants rétiniens à la Fondation Ophtalmologique Rothschild à Paris, a ajouté que « le nouvel implant IRIS II constitue une avancée majeure pour les patients atteints de rétinite pigmentaire : sa conception rend l’intervention chirurgicale relativement rapide et il est maintenant équipé de 150 électrodes, soit presque trois fois plus que celui actuellement disponible. L’approche épi-rétinienne est aujourd’hui la solution la moins invasive et la plus optimale pour permettre aux patients atteints de rétinite pigmentaire de sortir de l'obscurité ».
Jusqu’à 10 patients seront implantés dans plusieurs centres spécialisés en Europe. En décembre 2015, Pixium Vision a déposé un dossier de marquage CE et, sous réserve de son obtention, le lancement commercial d’IRIS II devrait débuter mi-2016. Les caractéristiques innovantes d’IRIS II sont :
- Une caméra bio-inspirée intelligente reproduisant le fonctionnement de l’œil humain car le capteur ne prend pas de clichés successifs, composés principalement d’informations redondantes, mais visualise à chaque instant avec ses pixels asynchrones, l’ensemble des évènements nouveaux ;
- Un implant épi-rétinien équipé de 150 électrodes ;
- Un implant conçu pour être explantable : les électrodes sont maintenues en contact avec la surface de la rétine par un système de support breveté qui permet l’explantation sans dégrader la rétine et ainsi le remplacement ou l’upgrade du système.
Il y a quelques semaines, Pixium Vision a déjà annoncé des données précliniques de sécurité prometteuses pour son implant de prochaine génération, PRIMA, un implant sous rétinien miniaturisé, sans fil dont l’étude de faisabilité chez l’homme devrait débuter avant la fin de l’année.
